HES紅細胞沉降液產(chǎn)品為終端濕熱滅菌，符合GMP標準，內(nèi)毒素和顆粒物控制極嚴，特別適合對細胞質量要求高的臨床應用前研究。

產(chǎn)品型號：870009

更新時間：2026-05-25

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產(chǎn)品分類

PRODUCT CLASSIFICATION

?? WAK HES紅細胞沉降液造血干細胞分離

項目	信息
產(chǎn)品名稱	SedimSure 6% HES 600 紅細胞沉降液
英文名稱	SedimSure 6 % HES 600 in normal saline
品牌	WAK-Chemie Medical GmbH（德國WAK）
貨號	870009
規(guī)格	500 mL/袋
主要成分	6% HES 600（高分子量淀粉衍生物）溶于生理鹽水，HES含量60.8 g/L，鈉含量154.7 mmol/L，氯含量155.6 mmol/L
分子量	重均分子量（Mw）約580 kDa（實測579.6 kDa），10%低分子量部分≥34.5 kDa，10%高分子量部分≤2,318 kDa
理化參數(shù)	pH 6.2，濁度1 NTU，滲透壓約309 mOsm/L
內(nèi)毒素	<0.10 IU/mL（優(yōu)于藥典標準<0.25 IU/mL）
無菌保障	終端濕熱滅菌，符合GMP和ISO 17665標準；無菌檢測合格
顆粒物	亞可見顆粒（≥10μm）0顆粒/mL，（≥25μm）0顆粒/mL，遠優(yōu)于藥典標準
包裝	雙層無菌包裝，聚烯烴袋，帶兩個針口（用于無菌液體抽?。?/span>
儲存條件	常溫避光保存
有效期	2年（生產(chǎn)日期06/2025，有效期至05/2027）
法規(guī)狀態(tài)	僅用于研究/體外診斷用途（不直接用于人體）

SedimSure是一種即用型的6% HES 600（高分子量淀粉衍生物）溶液，溶于生理鹽水，主要用于促進紅細胞快速沉降，從而從全血或骨髓中高效分離富含造血干細胞/祖細胞的白細胞層。

本品采用GMP標準生產(chǎn)，原料符合歐洲藥典（Eur. Ph.）對高分子量淀粉衍生物的質量要求。產(chǎn)品經(jīng)終端濕熱滅菌，無菌、超低內(nèi)毒素、極低顆粒物，適用于干細胞治療、細胞治療產(chǎn)品開發(fā)及臨床前研究中的細胞分離步驟。

核心功能：

應用領域	說明
?? 造血干細胞分離	用于從外周血、臍帶血或骨髓中分離CD34+造血干細胞/祖細胞，是干細胞移植和細胞治療產(chǎn)品制備的關鍵步驟
?? 細胞治療工藝開發(fā)	在CAR-T、NK等免疫細胞治療產(chǎn)品的工藝開發(fā)中，用于起始樣本（白細胞單采物）的紅細胞去除
?? 基礎研究	用于從全血中快速富集白細胞，用于免疫學、血液學等研究
?? 藥物篩選與毒理研究	在需要從血液樣本中分離特定細胞群時，作為紅細胞沉降助劑使用

賣點	優(yōu)勢說明
?? GMP合規(guī)生產(chǎn)	產(chǎn)品在GMP條件下生產(chǎn)，符合ISO 17665標準，終端濕熱滅菌，無菌保障級別高
?? 超低內(nèi)毒素	實測內(nèi)毒素<0.10 IU/mL，優(yōu)于藥典標準（<0.25 IU/mL），對細胞友好，確保下游細胞功能不受影響
?? 極低顆粒物	≥10μm和≥25μm的亞可見顆粒均為0顆粒/mL，遠優(yōu)于藥典標準，避免顆粒物對細胞的物理損傷
?? 精準分子量	實測重均分子量579.6 kDa（規(guī)格488.75-661.25 kDa），沉降性能穩(wěn)定可靠
?? 常溫儲存	無需冷藏，儲運方便，2年有效期
?? 無菌包裝設計	雙層無菌包裝，帶兩個針口，可在生物安全柜中無菌操作，無需引入外界空氣
?? 歐洲藥典合規(guī)	原料符合歐洲藥典（Eur. Ph.）標準，質量有保障
?? 即用型	無需配制，直接加入樣本中即可使用，操作便捷

注：具體用量和沉降時間可根據(jù)樣本類型和實驗需求優(yōu)化。本品僅供研究使用，不可直接用于人體。

貨號	產(chǎn)品名稱	規(guī)格	主要應用
870009	SedimSure 6% HES 600	500 mL/袋	紅細胞沉降、干細胞分離
870006	SedimSure 6% HES 600	100 mL/袋	小體積樣本的紅細胞沉降

本產(chǎn)品為研究級/體外診斷級，適用于干細胞分離、細胞治療工藝開發(fā)等研究用途。
主要使用場景：干細胞研究實驗室、細胞治療工藝開發(fā)企業(yè)、臍帶血庫、血液病研究機構、免疫細胞治療研發(fā)企業(yè)。
產(chǎn)品為終端濕熱滅菌，符合GMP標準，內(nèi)毒素和顆粒物控制極嚴，特別適合對細胞質量要求高的臨床應用前研究。
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