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產(chǎn)品中心細(xì)胞培養(yǎng)凍存袋美天旎 CryoMACS 凍存袋 50ml 200-074-400
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
產(chǎn)品分類(lèi)
| 項(xiàng)目 | 詳細(xì)信息 |
|---|---|
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | CryoMACS® Freezing Bag 50（CryoMACS® 冷凍袋 50） |
| 品牌 | Miltenyi Biotec / 美天旎 |
| 貨號(hào) | 200-074-400 |
| 規(guī)格 | 50 mL（標(biāo)稱(chēng)容積） |
| 推薦裝液量 | 10-20 mL |
| 包裝規(guī)格 | 24個(gè)/箱 |
| 產(chǎn)品類(lèi)型 | 一次性無(wú)菌細(xì)胞冷凍袋 |
| 材質(zhì) | EVA（乙烯-乙烯醋酸乙烯酯），經(jīng)30年以上使用經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)證可用于液氮凍存 |
| 主要用途 | 用于造血祖細(xì)胞（HPCs）的單次凍存循環(huán)：冷凍（低至 -196℃）、儲(chǔ)存及后續(xù)解凍（37℃） |
| 滅菌方式 | 輻照滅菌，獨(dú)立無(wú)菌包裝 |
| 產(chǎn)品組成 | 冷凍袋+外包裝袋（雙層無(wú)菌包裝），冷凍袋配備標(biāo)簽袋、超長(zhǎng)EVA管道、魯爾連接器、滾輪夾和注射口 |
| 管道配置 | 超長(zhǎng)EVA管道便于質(zhì)控取樣，整合2個(gè)母魯爾鎖接頭、1個(gè)公魯爾鎖接頭、滾輪夾和注射口，耐DMSO |
| 標(biāo)簽系統(tǒng) | 每個(gè)冷凍袋均包含標(biāo)簽袋，可插入樣本信息，確保冷凍解凍過(guò)程中標(biāo)簽的完整性 |
| 儲(chǔ)存條件 | 常溫避光儲(chǔ)存 |
| 運(yùn)輸條件 | 常溫/藍(lán)冰運(yùn)輸 |
與標(biāo)準(zhǔn)存儲(chǔ)盒的匹配性：充滿(mǎn)液體的CryoMACS冷凍袋（包括外層保護(hù)袋）可直接適配相應(yīng)尺寸的標(biāo)準(zhǔn)存儲(chǔ)盒，無(wú)需準(zhǔn)備更大的存儲(chǔ)盒。
?? 同系列規(guī)格拓展：CryoMACS冷凍袋提供50mL至1000mL多種規(guī)格，滿(mǎn)足從科研小試到中試放大的不同需求：
| 貨號(hào) | 產(chǎn)品 | 標(biāo)稱(chēng)容積 | 推薦裝液量 | 包裝規(guī)格 |
|---|---|---|---|---|
| 200-074-400 | CryoMACS Freezing Bag 50 | 50 mL | 10-20 mL | 24個(gè)/箱 |
| 200-074-401 | CryoMACS Freezing Bag 250 | 250 mL | 30-70 mL | 24個(gè)/箱 |
| 200-074-402 | CryoMACS Freezing Bag 500 | 500 mL | 55-100 mL | 24個(gè)/箱 |
| 200-074-403 | CryoMACS Freezing Bag 750 | 750 mL | 80-190 mL | 24個(gè)/箱 |
| 200-074-404 | CryoMACS Freezing Bag 1000 | 1000 mL | 125-270 mL | 24個(gè)/箱 |
?? 建議：如有大容量需求，建議選擇大規(guī)格凍存袋，同系列產(chǎn)品工藝一致，便于從研發(fā)階段向中試/大規(guī)模生產(chǎn)階段平滑過(guò)渡。
CryoMACS® Freezing Bag 50（貨號(hào)200-074-400）是由冷凍袋和相應(yīng)的外包裝袋組成的一次性無(wú)菌細(xì)胞冷凍袋。冷凍袋和對(duì)應(yīng)的外包裝袋均由EVA（乙烯-乙烯醋酸乙烯酯）管狀薄膜制成，該材料經(jīng)30年以上的使用經(jīng)驗(yàn)證實(shí)可以用于液氮凍存。產(chǎn)品通過(guò)輻照滅菌，每個(gè)冷凍袋及其外包裝袋均為獨(dú)立包裝，可有效防止冷凍過(guò)程中的交叉污染。
?? 靈活的管道設(shè)計(jì)與質(zhì)控便利：
冷凍袋配備超長(zhǎng)EVA管道，使用者可通過(guò)管道熱封便利地截取質(zhì)量控制樣品。管道整合了注射針、2個(gè)母魯爾鎖接頭、1個(gè)公魯爾鎖接頭和滾輪夾，提供更強(qiáng)的連接適應(yīng)性。EVA管道和注射口均耐DMSO，兩個(gè)帶有密封旋蓋保護(hù)蓋的端口可最大限度地降低氮?dú)膺M(jìn)入端口的安全風(fēng)險(xiǎn)。PVC管道與無(wú)菌連接裝置匹配，便于連接和封閉操作。每個(gè)冷凍袋均包含標(biāo)簽袋，可插入寫(xiě)好的樣本信息，確保冷凍解凍過(guò)程中標(biāo)簽的完整性。
該產(chǎn)品已獲得國(guó)-際-公-認(rèn)的質(zhì)量體系認(rèn)證：
| 認(rèn)證項(xiàng)目 | 認(rèn)證說(shuō)明 |
|---|---|
| CE 認(rèn)證 | 符合歐盟醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) |
| FDA 認(rèn)證 | 通過(guò)美國(guó)FDA 510(k)上市前通知 |
| SFDA 認(rèn)證 | 通過(guò)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)，注冊(cè)號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第3662786號(hào) |
該產(chǎn)品適用于極低溫度的冷凍，可耐受-196℃液氮環(huán)境，隨后在37℃解凍，尤其適合人血液干細(xì)胞的凍存。產(chǎn)品生產(chǎn)嚴(yán)格遵循GMP級(jí)質(zhì)量保證體系，從原料到成品層層把關(guān)，穩(wěn)定的EVA材質(zhì)可長(zhǎng)久耐受低溫（-196℃）儲(chǔ)存，安全地保護(hù)珍貴樣本。
?? 雙層無(wú)菌包裝設(shè)計(jì)：
獨(dú)立無(wú)菌包裝：每個(gè)凍存袋均為無(wú)菌獨(dú)立包裝，冷凍過(guò)程中可有效防止污染。
雙保險(xiǎn)設(shè)計(jì)：外層保護(hù)袋為細(xì)胞樣本和冷凍袋提供額外防護(hù)，可有效降低冷凍過(guò)程中的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。
潔凈環(huán)境適配：外包裝袋可以消毒，便于在潔凈環(huán)境中安全操作。
| 賣(mài)點(diǎn) | 優(yōu)勢(shì)說(shuō)明 |
|---|---|
| ?? 臨床級(jí)品質(zhì)保障 | 通過(guò)CE、FDA、SFDA三重國(guó)際權(quán)-威認(rèn)證，符合GMP級(jí)質(zhì)量要求，可放心用于臨床級(jí)細(xì)胞產(chǎn)品凍存 |
| ??? EVA材質(zhì)可靠耐用 | 經(jīng)30年以上液氮凍存使用經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)證，穩(wěn)定的EVA材質(zhì)可長(zhǎng)久耐受-196℃低溫，安全保護(hù)珍貴樣本 |
| ?? 獨(dú)立無(wú)菌包裝 | 每個(gè)凍存袋均為無(wú)菌獨(dú)立包裝，配備外包裝袋雙保險(xiǎn)，有效防止交叉污染，符合潔凈室操作要求 |
| ?? 質(zhì)控取樣便利 | 超長(zhǎng)EVA管道便于質(zhì)控取樣，集成的魯爾鎖接頭提供靈活連接，PVC管道與無(wú)菌連接裝置匹配，便于封閉操作 |
| ??? 全程可追溯 | 標(biāo)配標(biāo)簽袋確保樣本信息在凍存-復(fù)蘇全周期內(nèi)完整可追溯，壓印批號(hào)方便批次管理 |
| ?? 多樣化規(guī)格選擇 | 從50mL到1000mL共5種規(guī)格可選，滿(mǎn)足從小規(guī)模驗(yàn)證到大規(guī)模生產(chǎn)的全階段需求 |
| ?? 高性?xún)r(jià)比 | EVA材質(zhì)減少接合邊數(shù)，降低破損幾率；特殊設(shè)計(jì)便于排空液體，有效提升細(xì)胞使用率 |
| ?? 正品保障 | 德國(guó)原-裝-進(jìn)-口，正品保障，質(zhì)量可溯源 |
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 說(shuō)明 |
|---|---|
| ?? 臍帶血庫(kù)/干細(xì)胞移植中心 | 專(zhuān)用于造血祖細(xì)胞（HPCs）的-196℃凍存與37℃復(fù)蘇，確保珍貴細(xì)胞樣本安全 |
| ?? CAR-T/免疫細(xì)胞治療 | CAR-T、NK等免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的大規(guī)模凍存和長(zhǎng)期儲(chǔ)存 |
| ?? 生物樣本庫(kù) | 生物樣本庫(kù)、大型隊(duì)列研究中珍貴生物樣本的標(biāo)準(zhǔn)化凍存管理 |
| ?? 藥物研發(fā)與毒理研究 | 藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中細(xì)胞樣本的凍存和復(fù)蘇研究 |
| 配套產(chǎn)品 | 用途說(shuō)明 |
|---|---|
| GMP級(jí)DMSO冷凍保護(hù)劑（如Miltenyi 170-076-303） | 與凍存袋配合使用，為細(xì)胞提供最佳冷凍保護(hù) |
| CryoMACS標(biāo)準(zhǔn)存儲(chǔ)盒 | 充滿(mǎn)液體的CryoMACS冷凍袋（包括外包裝袋）可直接適配相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)存儲(chǔ)盒，無(wú)需更大尺寸 |
| 無(wú)菌連接裝置 | 與PVC管道匹配，實(shí)現(xiàn)封閉式連接和操作 |
廣州億寧生物技術(shù)有限公司——專(zhuān)注于高品質(zhì)細(xì)胞培養(yǎng)試劑耗材供應(yīng)
廣州億寧生物技術(shù)有限公司是一家專(zhuān)注細(xì)胞生物學(xué)試劑開(kāi)發(fā)、銷(xiāo)售、服務(wù)的技術(shù)企業(yè)。銷(xiāo)售進(jìn)口試劑耗材品牌：
corning、BD、takara、thermo、wak、gibco、HELIOS、STEMCELL、origen、貝索、友康、凱杰、三一造血、NEST、Merck（Sigma, Millipore,Milli-Q,Supelco）、潔特、Abcam、三一造血、illumina、lonza、貝克曼/Beckman、天津?yàn)?TBD等。
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